Sinovac Biotech Ltd. (“SINOVAC” o la “Compañía”) (NASDAQ: SVA), un proveedor líder de productos biofarmacéuticos en China, anunció que el Instituto de salud pública de Chile aprobó un ensayo clínico de fase II para su vacuna inactivada contra la cepa Ómicron del COVID-19 y su vacuna trivalente contra el COVID-19 (variantes ancestral, Delta y Ómicron) el 31 de agosto.

El ensayo clínico evaluará la inmunogenicidad y la seguridad de una dosis de refuerzo de las dos vacunas candidatas en adultos que hayan recibido dos dosis de refuerzo de las vacunas contra el COVID-19 CoronaVac®, de ARNm o de vector viral. Este estudio es el primero en el mundo en investigar la vacuna inactivada multivalente contra el COVID-19.

En este ensayo clínico de fase II aleatorizado, doble ciego y multicéntrico, se reclutarán 826 adultos con vacunación completa. Los participantes pertenecientes al esquema heterólogo son personas que hayan recibido dos dosis de CoronaVac® y dos refuerzos de vacunas basadas en ARNm o en vectores virales, mientras que los participantes del esquema homólogo son los que hayan recibido cuatro dosis de CoronaVac®. 

Las personas del esquema heterólogo recibirán aleatoriamente una dosis de refuerzo con las vacunas Ómicron, trivalente o CoronaVac®, mientras que las personas del grupo homólogo recibirán aleatoriamente una dosis de refuerzo de las vacunas Ómicron o trivalente.

Weidong Yin, coordinador, presidente y director ejecutivo de SINOVAC señaló: "SINOVAC ha progresado mucho al colaborar con socios globales en el desarrollo y la fabricación de la vacuna contra el COVID-19. Estamos orgullosos del hecho de que CoronaVac® pueda proteger a individuos de apenas 6 meses, y esta aprobación clínica permitirá que la vacuna proporcione una protección aún mejor".