El Instituto de Salud Pública (ISP) alerta sobre el aumento de menores de edad intoxicados por el consumo de suplementos de melatonina sin supervisión profesional.

Desde el instituto destacaron que la melatonina es un medicamento que requiere receta médica en Chile y su uso en niños no está autorizado de forma general, debido a que existen riesgos potenciales para el desarrollo hormonal y la pubertad.

La melatonina es una hormona producida naturalmente por la glándula pineal, que tiene la función de regular las funciones biológicas, particularmente el ciclo sueño-vigilia. Aunque es percibida comúnmente como un producto "natural", su administración exógena ?, ya sea a través de suplementos y/o medicamentos? debe realizarse bajo criterios específicos y supervisión profesional.

El Centro de Información Toxicológica de la Universidad Católica (CITUC) ha alertado sobre un aumento significativo de consumo accidental e intencional en niños, niñas y adolescentes (NNA). Los datos toxicológicos registraron 927 casos de sobredosis de melatonina entre los años 2019 y 2022.

En detalle, el 38,2% de los casos fueron en adolescentes y el 36,6% en niños. Estos hallazgos se condicen con los resultados obtenidos en el análisis de las sospechas de reacciones adversas notificadas al ISP y con el aumento de importaciones de uso personal para melatonina.

En el Sistema de Vigilancia Integrada (SVI) se contabilizan 123 notificaciones asociadas a melatonina entre los años 2020 a 2025, de los cuales el 41,6% corresponde a NNA; de ellas, el 56,8% están clasificadas como intoxicaciones, ocurridas principalmente en adolescentes. La melatonina se comercializa como medicamento o suplemento dietario, dependiendo del país.

Esta diferencia ha marcado tendencias de uso dispares. Su comercialización como suplemento alimenticio, implica que sea de venta libre, con acceso directo en supermercados, farmacias, o por venta online, en presentaciones como gomitas o comprimidos masticables, con sabores atractivos para los niños.

En Chile, la melatonina está clasificada como medicamento y, por lo tanto, solo está disponible para su venta en farmacias, no obstante, existe un mercado informal de suplementos para niños que entran al país sin un control adecuado, que data de la pandemia por covid-19.

Actualmente, existen 21 registros sanitarios vigentes de productos farmacéuticos que contienen melatonina como principio activo en nuestro país, todos con condición de venta bajo receta médica.

Ninguno de ellos se encuentra aprobado para población pediátrica, lo que refleja el hecho de que aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de melatonina en niños de 0 a 18 años.